ABSTRAK
Rekonstitusi sediaan steril merupakan rangkaian perubahan bentuk obat dari kondisi semula menjadi produk baru dengan proses pelarutan atau penambahan bahan lain yang dilakukan secara aseptis oleh apoteker di sarana pelayanan kesehatan. Penelitian ini bertujuan mengetahui kesesuaian teknik rekonstitusi, mengetahui kesesuaian stabilitas (jenis pelarut dan volume pelarut) dan mengetahui kesesuaian sterilitas hasil produk rekonstitusi sediaan antibiotik intravena dengan uji mikroorganisme. Pengumpulan data diperoleh secara observasi dilakukan dengan bantuan check list yang disesuaikan dengan strandar prosedur operasional (SPO) rumah sakit, Injectable Drug Guide, pedoman pencampuran obat suntik dan penanganan sediaan sitostatika. Sebanyak 48 proses rekonstitusi sediaan antibiotik intravena yang dilakukan di rumah sakit yang dapat diamati sebagai sampel. Hasil kesesuaian terhadap tahap penyiapan 99%, tahap pencampuran 73%, pelabelan 100% dan etiket 90%. Pada evaluasi stabilitas kategori jenis pelarut kesuaian 100%. Pada kategori volume pelarut yang digunakan terdapat 90% yang sesuai dan 10% tidak sesuai pada antibiotik sefotaksime 1 gram, vancomycin 1 gram dan sulbaktam+ampicillin Na 1 gram. Dari hasil uji sterilitas hasil produk rekonstitusi sediaan antibiotik intravena seftriakson menunjukan bahwa sediaan bakteri bebas mikroorganisme (steril).

Kata kunci: Rekonstitusi, stabilitas, sterilitas, antibiotik IV